Vigilância Sanitária libera remédio para doença rara

Redação PH

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Vigilância Sanitária libera remédio para doença rara

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento novo Vyndaqel (tafamidis meglumina).

O remédio é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina,doença rara que acomete pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial ou intermediário para atrasar o comprometimento neurológico periférico.

A amiloidose é uma doença rara, gravemente debilitante e potencialmente fatal, induzida pelo acúmulo de uma proteína fibrilar insolúvel (amiloide) dentro dos tecidos em quantidade suficiente para comprometer a função normal.

O novo medicamento Vyndaqel (tafamidis meglumina) será fabricado pela empresa americana Catalent Pharma Solutions, LLC, e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a empresa Laboratórios Pfizer Ltda.

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