Registrode um novo medicamentoparao tratamentodocâncer foi publicado nesta segunda-feira (30).O medicamentoDalinvitem como princípio ativo a substância daratumumabe e foi aprovado para o tratamento domielomamúltiplo.
Esse tipo de câncertem início na medula óssea. Nesse caso, osplasmócitos, células que normalmente produzem anticorpos, tornam-se malignos, atingindo as demais células e ossos do corpo.
Com a publicação noDiário Oficialda União, oDalinvi (daratumumabe) foi registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como produto biológico novo. Ou seja, é um medicamento biológico inédito no País.
Odaratumumabefoi aprovado na Anvisa para duas indicações terapêuticas específicas:
emcombinação combortezomibeedexametasona, para o tratamento de pacientes commielomamúltiplo que receberam pelo menos um tratamento prévio;
emmonoterapia, para o tratamento de pacientes commielomamúltiplo que receberam pelo menos três linhas de tratamento prévio, incluindo um inibidor deproteassoma(IP) e um agenteimunomodulador, ou que foram duplamente refratários a um IP e um agenteimunomodulador.
A substância
O daratumumabe é um anticorpo monoclonal humano IgG1 kappa que se liga à proteína CD38 expressa em nível alto na superfície de células em diversas doenças hematológicas malignas, incluindo células tumorais de mieloma múltiplo, assim como outros tipos de células e tecidos em vários níveis.
A proteína CD38 tem várias funções tais como adesão mediada ao receptor, sinalização e atividade enzimática. O daratumumabe mostrou ser um inibidor potente do crescimento in vitro de células tumorais que expressam CD38.
