Anvisa interdita medicamento similar Dormec 100 mg

Redação PH

Redação PH

estado amplia procedimentos cirúrgicos em rondonópolis

Anvisa interdita medicamento similar Dormec 100 mg

Nesta terça-feira (7), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou olote 0017456do medicamento similarDormec (ácido acetilsalicílico) de 100 mg,da empresa IMEC, Indústria de Medicamentos Custódia.

Adecisão, publicada noDiário Oficialda União (DOU), tem como base laudo de análise fiscal do Laboratório Central Dr. Almino Fernandes do Rio Grande do Norte. A avaliação apontou um resultado insatisfatório no ensaio de dissolução, com resultados abaixo do especificado na Farmacopeia Brasileira.

O rótulo do produto também apresentava problemas por não trazer a indicação de restrição, de uso de faixa etária, que deve vir com a expressão “USO PEDIÁTRICO ACIMA DE xx”.

A interdição tem prazo de 90 dias. Durante este período, o produto não deve ser comercializado ou utilizado no País.

+ Acessados

Veja Também